E7. Estudio de diferencias de sexo en la enfermedad de hígado graso no alcohólico

• Objetivo. La enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD) es un término genérico que abarca un amplio espectro de alteraciones histológicas que varían en su gravedad y no se encuentran relacionadas con el consumo de alcohol. La más leve de estas condiciones es la esteatosis (NAFL), que consiste en una acumulación de grasa superior al 5% en el tejido hepático o los hepatocitos. Se conoce que la enfermedad tiene diferente prevalencia y afecta con diferente gravedad a hombres y mujeres. En este estudio queremos determinar las diferencias que existen en el nivel de acumulación de grasa en el hígado entre hombres y mujeres con NAFLD.

• Diseño del experimento. Como la edad y el estilo de vida pueden tener un papel importante en la acumulación de grasa en el hígado, se buscarán hombres y mujeres que compartan estas dos variables, de manera que para cada individuo del grupo de mujeres haya un individuo del grupo de hombres con la misma edad y estilo de vida (según nivel de actividad física).

1. ¿Cuál es la variable de interés? Es decir, ¿cuál es la característica que estamos midiendo?
2. ¿Qué escala de valores presenta? (discretos, continuos….)
3. ¿Cuántos grupos experimentales tenemos?
4. ¿Los grupos son independientes o están apareados? ¿Las mediciones se hacen sobre el mismo grupo de muestras o sobre grupos diferentes?
5. ¿Qué parámetro estadístico queremos medir? (media, proporción…)
6. ¿Qué tipo de test estadístico se ajustaría a nuestros datos? ¿Alguna exigencia del test estadístico?

Ahora que tenemos claras estas ideas, vamos a la herramienta GRANMO para calcular el tamaño muestral que necesitamos en nuestro estudio.

Calcula el tamaño muestral necesario para determinar un cambio en la media de hasta 2 puntos porcentuales, considerando la siguiente información:

1. Vamos a trabajar con una potencia del 80% (riesgo beta: 1- 0.8) y un nivel de confianza del 95% (riesgo alfa: 1- 0.95).
2. Según la literatura, la desviación estándar de la acumulación de grasa es 3.2 en cada uno de los dos grupos.
3. Hemos calculado la correlación del nivel de grasa medido entre ambos grupos y es de 0.8.
4. No se producirán pérdidas de seguimiento.